Ibramed Industria Brasileira de Equipamentos Médicos

O NEURODYN EVOLUTION foi projetado seguindo as normas técnicas existentes de construção de aparelhos médicos (NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-10). Trata-se de um equipamento que utiliza tecnologia de microcomputadores, ou seja, é microcontrolado. O NEURODYN EVOLUTION é uma completa unidade de eletroterapia e biofeedback manométrico-perineal de simples operação, informatizada ou não-informatizada, com 1 canal de saída, possibilitando múltiplas opções de tratamento, tornando-se essencial para um tratamento uro-ginecológico ou colo-proctológico de elevada qualidade. É um equipamento destinado às modalidades eletroterápicas de baixa freqüência (mesma faixa das freqüências utilizadas na estimulação TENS e FES).

Quando uma pessoa é submetida a uma estimulação elétrica, ela irá sentir uma sensação de formigamento no local da estimulação ou nas áreas entre os eletrodos. Essa sensação é normalmente confortável para a maioria dessas pessoas. O grau de sensação é controlado pelo ajuste dos parâmetros (controles) do equipamento.

Já para o biofeedback, o paciente deverá realizar contrações perineais, onde o equipamento fornecerá informações visuais quanto à intensidade as quais estas poderão ser feitas. No modo informatizado estas informações aparecerão na tela do computador, e no modo não-informatizado, em uma torre de bargraph (barra de luzes coloridas) acessório do equipamento. Deste modo, poderão ser visualizadas tanto as forças das contrações perineais quanto as sugestões de contração fornecidas pelo equipamento.

Devido à tecnologia utilizada ser a mesma dos microcomputadores, estes controles operam via teclados de toque no gabinete do aparelho (modo não-informatizado) ou teclado do computador e mouse (modo informatizado). Todas as informações referentes aos parâmetros escolhidos pelo profissional terapeuta serão mostradas em visor de cristal líquido alfanumérico, quando o aparelho estiver operando no modo de funcionamento não-informatizado, ou na tela do computador, quando no modo informatizado.

O NEURODYN EVOLUTION possibilita a escolha dos seguintes parâmetros de estimulação para os modos de funcionamento informatizado e não-informatizado:

Forma de Onda: Pulsos Retangulares, Bifásicos, Simétricos, Balanceados.

Intensidade Máxima de Corrente: 80mA pico para uma carga de 1 kΩ (modo de saída em fonte de corrente).

Controle de Intensidade: Teclas UP e DOWN localizadas sobre o painel do equipamento.

Timer: permite selecionar o tempo de aplicação de 1 a 60 minutos (step de 1minuto). Ao término do tempo escolhido, soará um sinal sonoro e cessará a passagem de corrente para o paciente. O valor selecionado irá decrescendo conforme este tempo for se esgotando.

R (freqüência de repetição dos pulsos) - variável de 1 Hz a 150 Hz em steps de 5 Hz.

T (duração do pulso) - variável de 100 μs a 1000 μs em steps de 50 μs. Após a geração deste, é gerado outro pulso com igual duração e polaridade invertida para efeito de balanceamento das cargas elétricas nos tecidos.

RISE (rampa de subida do pulso) - tempo de subida do pulso, variável de 0 a 10 segundos (step de 1 segundo). Regula a velocidade da contração, ou seja, o tempo desde o começo até a máxima contração muscular. Tempos altos produzem uma lenta e gradual contração. Tempos pequenos produzem uma contração mais repentina (súbita)

DECAY (rampa de descida do pulso) - tempo de descida do pulso, variável de 0 a 10 segundos (step de 1 segundo). Regula a velocidade com que a contração diminui, ou seja, o tempo desde a máxima contração até o relaxamento muscular. Tempos alto produzem um relaxamento lento. Tempos baixos produzem um relaxamento repentino (súbito).

ON TIME (tempo ligado) - tempo de máxima contração muscular, variável de 0 a 30 segundos (step de 1 segundo). Regula o tempo que a corrente circula pelos eletrodos durante cada ciclo de estimulação.

OFF TIME (tempo desligado) - tempo de repouso da contração muscular, variável de 0 a 30 segundos (step de 1 segundo). Regula o tempo que a corrente não circula pelos eletrodos durante cada ciclo.

Quanto aos parâmetros de biofeedback, a sonda de látex vaginal ou anal do NEURODYN EVOLUTION possui um sistema de ajuste fixo do nível de pressão interna. Assim, quando o aparelho for ligado, o volume de ar interno da sonda deverá ser ajustado através de uma seringa de 60 ml. Neste evento, um sinal luminoso irá ascender indicando que a pressão interna da sonda adquiriu o nível padrão. Após pressionar o botão READY, o aparelho estará pronto para ser utilizado. Esta padronização do ajuste poderá ser muito útil para fins científicos em termos de comparação dos níveis de contração perineal entre diferentes grupos de pacientes.

Obs.: Após pressionar o botão READY, o aparelho continuará seu funcionamento independente do ajuste correto da sonda de látex vaginal ou anal.

Para o modo de funcionamento não-informatizado, a torre de bargraph é capaz de fornecer para um tempo de aplicação de 1 a 60 minutos (step de 1 minuto) (com timer regressivo), os seguintes parâmetros de biofeedback manométrico-perineal:

- 1 a 5 picos (step de 1 pico) durante um período de tempo de 1 a 10 seg (step de 1 segundo) seguidos de um repouso inferior de 10 ou 20% durante um período de tempo de 1 a 20 seg (step de 1 segundo).

- Trabalhos Isométricos de 30 a 95% (step de 5%) seguidos de um repouso inferior de 10 ou 20% durante um período de tempo de 1 a 60 seg.

No modo de funcionamento informatizado, o aparelho possibilita as seguintes configurações de biofeedback:

- contração tônica a 90% - 10s
- contração tônica a 75% - 6s
- contração tônica a 50% - 6s
- relaxamento a 10% - 3s
- relaxamento a 10% - 5s
- relaxamento a 10% - 10s
- relaxamento a 10% - 15s
- relaxamento a 10% - 20s
- relaxamento a 20% - 3s
- relaxamento a 20% - 5s
- relaxamento a 20% - 10s
- relaxamento a 20% - 15s
- relaxamento a 20% - 20s
- relaxamento a 20% - 30s
- relaxamento a 20% - 60s
- relaxamento a 30% - 5s
- relaxamento a 30% - 10s
- relaxamento a 30% - 15s
- relaxamento a 30% - 120s
- trabalho livre - 3s
- trabalho livre - 6s
- trabalho livre - 10s
- trabalho ascendente a 25% - 3s
- trabalho ascendente a 100% - 10s
- trabalho isométrico a 25% - 6s
- trabalho isométrico a 25% - 10s
- trabalho isométrico a 25% - 60s
- trabalho isométrico a 40% - 5s
- trabalho isométrico a 40% - 15s
- trabalho isométrico a 40% - 20s
- trabalho isométrico a 40% - 30s
- trabalho isométrico a 50% - 6s
- trabalho isométrico a 50% - 10s
- trabalho isométrico a 75% - 6s
- trabalho isométrico a 75% - 10s
- trabalho isométrico a 85% - 10s
- trabalho isométrico a 85% - 20s
- trabalho isométrico a 95% - 10s
- trabalho isométrico prolongado - 20s
- trabalho excêntrico ascendente/descendente – 95% - 10s
- trabalho excêntrico ascendente/descendente – 75% - 10s
- trabalho excêntrico ascendente/descendente – 50% - 10s
- trabalho livre de 75 a 10% - 5s
- trabalho livre de 75 a 10% - 15s
- trabalho livre - 60s
- trabalho concêntrico - endurance - 6s
- trabalho concêntrico - endurance - 10s
- 5 picos em 10s 40%
- 5 picos em 10s 60%
- 5 picos em 10s 90%
- 3 picos em 10s 40%
- 3 picos em 10s 60%
- 3 picos em 10s 90%
- 2 picos em 5s 40%
- 2 picos em 5s 60%
- 2 picos em 5s 90%
- contrações fasicas uniformes 10s 60%
- contrações fasicas uniformes 10s 80%
- contrações fasicas uniformes 5s 60%
- contrações fasicas uniformes 5s 80%
- contrações fasicas não uniformes 5s 80% 50%
- contrações fasicas não uniformes 10s 80% 50%
- trabalho concêntrico 6s 60%
- trabalho concêntrico 6s 100%
- trabalho concêntrico 10s 60%
- trabalho concêntrico 10s 100%
- contrações ativas 10s 90%
- contrações ativas 10s 60%
- contrações tônicas alternadas 10s 90%
- contrações tônicas alternadas 10s 60%
- 2 picos funcionais 10s 90%
- 2 picos funcionais 10s 60%
- 5 picos funcionais 20s 90%

No modo informatizado, o software do NEURODYN EVOLUTION ainda propicia as seguintes opções:

Criar e Executar Programas de Tratamento: Com uma duração entre 1 e 60 minutos, podem ser criadas seqüências terapêuticas (módulos), que variam entre eletroestimulação e biofeedback com parâmetros distintos, conforme o desejo do programador. O único parâmetro que deverá ser ajustado durante a aplicação é a amplitude de corrente elétrica.

Obs.: Cuidado deverá ser tomado ao se ajustar à amplitude de corrente elétrica, pois se em uma transição entre dois módulos de eletroestimulação, existir um aumento significativo de freqüência ou largura de pulso, a energia fornecida nos tecidos se elevará de forma abrupta, o que poderá causar sensações indesejáveis ao paciente.

Fichas de Avaliação: O software do NEURODYN EVOLUTION possui um Banco de Dados que armazena importantes informações relacionadas ao tratamento de seus pacientes.

Armazenagem das Sessões Realizadas: No NEURODYN EVOLUTION, é possível verificar de forma personalizada todos os parâmetros terapêuticos aplicados, com a data da sessão, tanto para os programas criados quanto para os parâmetros aplicados isoladamente (eletroestimulação ou biofeedback).

Menu Informativo: Nesta parte do software, poderão ser encontradas importantes informações quanto ao funcionamento do NEURODYN EVOLUTION, recomendações para a segurança da prática clínica, bem como sugestões para a sua melhoria.

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CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO

O NEURODYN EVOLUTION é um equipamento projetado para modo de operação contínua. Não é protegido contra penetração nociva de água (IPX0). Utiliza tecnologia de microcontroladores que garantem a precisão dos valores mostrados. Esta exatidão dos dados de operação estão de acordo com o prescrito na norma particular para segurança de equipamento para estimulação neuromuscular - NBR IEC 60601-2-10, cláusula 50 / subcláusulas 50.1 e 50.2. O controle de amplitude de saída controla continuamente a intensidade de corrente desde o mínimo até o máximo e o seu valor mínimo não excede 2% do valor na posição máxima. Os parâmetros, tais como, formas de onda de saída, duração de pulso, freqüência de repetição do pulso, faixa de amplitude de corrente de saída não diferem por mais que +/-30% mencionados na descrição técnica a seguir.

Os valores das durações dos pulsos e freqüências de repetições dos pulsos aqui descritas foram medidas a 50% da amplitude máxima de saída. Estes parâmetros são válidos para uma faixa de impedância de carga de 820 a 1200 ohms. O efeito da impedância de carga nos parâmetros descritos é muito importante. Se o aparelho por operado fora da faixa de impedância de carga especificada, poderá haver imprecisão nos valores dos parâmetros, bem como alteração das formas de onda aqui descritas.

O Neurodyn Evolution é um equipamento monofásico de CLASSE II com parte aplicada de tipo BF de segurança e proteção.

Alimentação: ---------110V~ ou 220 V~ automático (60 Hz)

Potência de entrada - Consumo (máx.):-----------------30 VA

Fusível de proteção de rede: -----------------500 mA (20AG)

Canais de saída: 1 canal para eletroestimulação (single channel) e 1 canal para biofeedback manométrico-perineal.

Timer:------------------------variável de 1 a 60 minutos (steps de 1 min) com contagem regressiva.

Dimensões (mm):----------------------------360 x 300 x 115 (L x P x A)

Peso (aprox. sem acessórios):----------------------------------------0,5 Kg

Empilhamento máximo:---------------------------------------------5 caixas

Condições ambientais para transporte e armazenamento:-

Limite de umidade para transporte:------------------ 30%a 90%

Temperatura p/ transporte:-------------------------------5 a 50C

Temperatura ambiente de trabalho:---------------------5 a 45C

Parâmetros de eletroestimulação (para os modos de funcionamento informatizado e não-informatizado) :

Faixa de Amplitude: 80 mA pico

Forma de Pulso: onda retangular bifásica simétrica balanceada

Duração (largura - T) da fase positiva do pulso de corrente a 50% da amplitude máxima:

variável de 100 μs a 1000 μs (steps de 50 μs)

Faixa de Freqüência de Repetição de Pulso (R) a 50% da amplitude máxima:

variável de 1 Hz a 150 Hz (steps de 5 Hz)

ON Time:---------------------variável de 1 a 30 segundos (steps de 1 s)

OFF Time:--------------------variável de 1 a 30 segundos (steps de 1 s)

RISE (tempo de Subida do Trem de Pulsos): variável de 1 a 10 segundos (steps de 1 s)

DECAY (tempo de Descida do Trem de Pulsos): variável de 1 a 10 segundos (steps de 1 s)

Parâmetros de biofeedback:

Modo de funcionamento não-informatizado:

- 1 a 5 picos durante um período de tempo de 1 a 10 seg seguidos de um repouso inferior de 10 ou 20% durante um período de tempo de 1 a 20 seg.

- Trabalhos Isométricos de 30 a 95% seguidos de um repouso inferior de 10 ou 20% durante um período de tempo de 1 a 20 seg.

Modo de funcionamento informatizado:

Nota:

1) O aparelho e suas características poderão sofrer alterações sem prévio aviso.

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IMAGENS DO EQUIPAMENTO

Neurodyn Evolution - Acessórios que acompanham o aparelho

- 1 par de eletrodo de borracha de silicone 50 x 50 mm
- 1 bisnaga de gel
- 1 cabo de força destacável
- 1 cabo para estimulação (cor azul)
- 1 sonda de látex vaginal
- 1 sonda de látex anal
- 1 sonda de teflon vaginal
- 1 sonda de teflon vaginal pequena
- 1 seringa 60 ml
- 1 torneira abertura/fechamento da pressão
- 1 torre de bargraph
- 1 cabo para comunicação serial com o microcomputador
- 2 mangueiras cristal de 1,5 m
- 1 CD-ROM com manual de instruções e instalação do software para funcionamento com micro computador

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